• page_banner

Жаңалықтар

Рандомизацияланған еуропалық сынаққа сәйкес, гемоглобин мен темір қорларына салыстырмалы әсеріне қарамастан, қазіргі заманғы көктамырішілік темір алмастыру терапиясы ішектің қабыну ауруымен (IBD) байланысты анемиямен ауыратын науқастарда гипофосфатемияның әлдеқайда жоғары жиілігіне әкелді.
Хайнц Золлер, MD, PHOSPHARE-IBD ​​зерттеуінде темір тапшылығы анемиясы бар 97 IBD пациенттерінің темір карбоксимальтозасы (FCM; Injectafer) мен темір деметилмалтозасына (FDI; Monoferric) қарсы жоспарланғанын хабарлайды.науқастарда жоғары., Инсбрук медициналық университеті, Австрия және әріптестер.
Бастапқыдан бастап 35-ші күнге дейін FCM пациенттерінің 51% және FDI пациенттерінің 8,3% кез келген уақытта гипофосфатемияға ие болды, бұл қан сарысуындағы фосфат деңгейі 2,0 мг/дл-ден төмен (түзетілген қауіп айырмашылығы – 42,8, 95% CI -57,1 және -24,6) )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001) деп жазды топ Gut.
Зерттеушілер алдыңғы сынақтарда ықтимал шатастыратын факторларды жоққа шығару үшін екі өнім үшін де гемоглобин мен дене салмағына негізделген бірдей дозаларды пайдаланды. Гипофосфатемияның ең жоғары жиілігі инфузияның алғашқы 2 аптасында орын алды және FCM тобында 70 күнде жоғары деңгейде қалды (59,2% қарсы 12,5%, P<0,0001). Гипофосфатемияның ең жоғары жиілігі инфузияның алғашқы 2 аптасында орын алды және FCM тобында 70 күнде жоғары деңгейде қалды (59,2% қарсы 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в технология первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM үшін 70 күн (59,2% қарсы 12,5%, P<0,0001). Гипофосфатемияның ең жоғары жиілігі инфузияның алғашқы 2 аптасында орын алды және 70 күннен кейін FCM тобында жоғары деңгейде қалды (59,2% қарсы 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时 20% қарсы 天时2.(0.(0.(0.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内,并且在FCM 组在70 天时20% қарсы 天时2.(0.0. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в технология первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в технология 70 күн FCM тобында (59,2% қарсы 12,5%, P<0,0001). Гипофосфатемияның ең жоғары жиілігі инфузияның алғашқы 2 аптасында орын алды және FCM тобында 70 күн бойы жоғары деңгейде сақталды (59,2% қарсы 12,5%, P<0,0001).
«Бірдей тиімділікке және аллергиялық реакциялардағы айырмашылықтарға қарамастан, Еуропадағы ең жиі қолданылатын екі заманауи ішілік темір препараттары айқын қауіпсіздік профиліне ие, өйткені десметилмалтоза темірін қауіпсіз препарат деп санауға болады», - деді Золлер MedPage Today-ке.
Темір тапшылығы анемиясы - бұл физикалық және когнитивтік функцияларды нашарлатуы және ауруханаға жатқызу қаупін арттыруы мүмкін ИБД-ның жалпы ішектен тыс асқынуы.Бұрын айтылғандай, FCM және FDI 70 күннен кейін гемоглобиннің бірдей дерлік жоғарылауымен темір тапшылығы анемиясын түзетуде салыстырмалы тиімділікті көрсетті (тиісінше 25,2 және 24,9 г/л).
Бұрын байқалған екі темірді алмастыратын дәрі арасындағы гипофосфатемия жиілігіндегі айырмашылықтар ішінара темір тапшылығының ауырлығымен немесе этиологиясымен, пациенттердің негізгі бүйрек функциясымен және көктамыр ішіне енгізілетін препараттардың әртүрлі дозалау режимдерімен түсіндірілді..Темірді алмастыратын екі терапияны салыстыратын алдыңғы рандомизацияланған сынақ, АҚШ-тың PHOSPHARE-IDA сынағы да FCM-де гипофосфатемияның жоғары жиілігін көрсетті, дегенмен дозалар мен мөлшерлеу кестелері FDA мақұлдаған рецепт бойынша тиісті ақпаратқа сәйкес өзгерді.
«Ағымдағы зерттеу сонымен қатар гипофосфатемиядан қалпына келтіруге қарамастан, «6H синдромы» деп аталатын FGF23 [фибробласт өсу факторы 23] жоғары экспрессиясымен байланысты биохимиялық өзгерістердің каскады барысы FCM алатын пациенттерге тәуелсіз екенін көрсетті», - деді Золлер.және әріптестері жазды.
«Атап айтқанда, сүйекке тән [сілтілі фосфатаза] FCM тобында 70-ші күні FDI тобымен салыстырғанда жоғары болып қалды, бұл FCM бүкіл сынақ кезінде және одан кейінгі кезеңде сүйек айналымына әсер етті», - деп жалғастырды олар.«Бұл тұжырым гипофосфатемияны остеомаляциямен байланыстыруы мүмкін, бұл жақында FCM бар науқастар үшін еуропалық ақпаратта арнайы ескерту ретінде тізімделген FCM асқынуы.
Золлер MedPage Today-ке былай деді: «Ары қарайғы зерттеулер «екі дәрі-дәрмектің болашақта дәрі-дәрмектің дамуын болдырмау үшін гипофосфатемияға әкелетін күрделі реакция тудыратын FGF23 гормонын индукциялауда неге ерекшеленетінін түсінуге бағытталған».Бұл жанама әсерге ие болу және бұл реттеусіздікті түсіну »..”
PHOSPHARE-IBD ​​– 2018 жылдан бастап еуропалық 20 ауруханада 97 IBD пациентінің – 61% ойық жаралы колитпен (UC) және 39% Крон ауруымен (CD) – қос соқыр, рандомизацияланған сынақ.
Қолайлы емделушілер қан сарысуындағы ферритин деңгейі 100 нг/мл немесе одан төмен, гемоглобин деңгейі 130 г/л-ден төмен болуы керек және басқа критерийлермен қатар темірді тез қабылдауды қажет етті немесе ауызша темірге төзбеушілік/сезімтсіздік болды.
Қатысушылар бастапқы және 35 күннен кейін гемоглобин мен дене салмағына негізделген FDI немесе FCM бірдей дозасын алу үшін 1:1 қатынасында рандомизацияланды.Гемоглобин деңгейі 100 г/л-ден төмен емделушілер үшін жалпы доза дене салмағы 70 кг-нан аз емделушілер үшін 1500 мг және дене салмағы 70 кг және одан жоғары пациенттер үшін 2000 мг құрайды.Гемоглобин деңгейі 100 г/л және одан жоғары емделушілер 1500 мг жалпы дозаны қабылдады.
Золлер және оның әріптестері былай деп жазды: «Зерттеудің дизайнын ескере отырып, гипофосфатемия жиілігіндегі байқалған айырмашылықтар темірдің жалпы дозасына, дозалау режиміне, КД айырмашылықтарына емес, толығымен темір препараттарындағы айырмашылықтарға байланысты деген қорытынды жасауға болады. UC-мен салыстырғанда.немесе бүйрек қызметі, қабынудың ауырлығы, темір тапшылығының дәрежесі немесе D дәрумені тапшылығы сияқты пациентке қатысты басқа факторлар.
Зерттеуге қатысқан науқастардың орташа жасы 42 жас, 53% әйелдер, көпшілігі ақ нәсілділер (86%), дене салмағының орташа индексі 27,6 болды.Гемоглобиннің орташа деңгейі бастапқыда 105 г/л болды.
Жағымсыз әсерлердің (ЖҚ) және күрделі жағымсыз әсерлердің (ЖҚ) жиілігі әртүрлі өнімдер үшін ұқсас болды, бірақ олардың көпшілігі жеңіл (80-83%) болды.FCM тобында FDI тобына қарағанда D дәрумені тапшылығы (35%-ға қарсы 23%) және назофарингит (20%-ға қарсы 17%) жағдайлары көбірек болды.FDI тобында бас ауруы (19% қарсы 10%), жүрек айнуы (13% қарсы 2%) жиі болды.FDI тобындағы емделушілердің көпшілігі AE себебінен емдеуді тоқтатты (6% қарсы 2%).
Екі араласу да пациенттер мәлімдеген шаршау көрсеткіштерінің жақсаруына әкелсе де, FDI тобында үлкенірек және жылдамырақ жақсартулар байқалды, дегенмен бұл айырмашылық 70 күннен кейін маңыздылығын жоғалтты.
Деректер шектеулері қысқа бақылау уақытын және клиникалық нәтижелерді толық бағалау мүмкін еместігін қамтиды.
Зайна Хамза – MedPage-тің гастроэнтерология және жұқпалы аурулар жөніндегі қызметкері.Ол Чикагода орналасқан.
Золлер Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi және Vifor компанияларынан қаржыландыруды жариялады.Бірлескен авторлар бірнеше фармацевтикалық және өнеркәсіптік компаниялармен қарым-қатынастар туралы хабарлайды.Бірлескен автор сонымен қатар парентеральды темір препараттарына қатысты патенттердің бірлескен авторлары туралы хабарлады.
КӨЗГЕ СІЛТЕМЕ: Zoller H et al.«Ішектің қабыну ауруынан (Фосфар-IBD) темір тапшылығы анемиясы бар емделушілерде темір десфериомальтоза мен темір карбоксимальтозасын енгізгеннен кейінгі гипофосфатемия: рандомизацияланған клиникалық зерттеу» Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Бұл веб-сайттағы материалдар тек ақпараттық мақсаттарға арналған және білікті денсаулық сақтау провайдерінің медициналық кеңесін, диагностикасын немесе емдеуін алмастырмайды.© 2022 MedPage Today LLC.Барлық құқықтар сақталған.Medpage Today - MedPage Today, LLC компаниясының федералды тіркелген сауда белгілерінің бірі және оны үшінші тараптар экспресс рұқсатынсыз пайдалана алмайды.


Жіберу уақыты: 23 қыркүйек 2022 ж